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凝血活酶的组成因子解析(DIAGNOSTICASTAGO对凝血酶原时间测定试剂盒)

时间:2023-08-16 作者: 小编 阅读量: 5 栏目名: 高考资讯

千龙网北京7月25日讯记者从国家市场监督管理总局网站获悉,北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告,由于根据客户投诉部分试剂导致凝血酶原时间延长,质控结果超出时间和/或百分比活动度范围,调查发现根本原因在于试剂瓶的生产制造问题,导致了试剂瓶密封性不一致,由此可能影响试剂的成分的原因,DIAGNOSTICASTAGO对其生产的凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)主动召回。召回级别为二级。

千龙网北京7月25日讯 记者从国家市场监督管理总局网站获悉,北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告,由于根据客户投诉部分试剂导致凝血酶原时间延长(PT%降低),质控结果超出时间和/或百分比活动度范围,调查发现根本原因在于试剂瓶的生产制造问题,导致了试剂瓶密封性不一致,由此可能影响试剂的成分的原因,DIAGNOSTICA STAGO对其生产的凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)(货号00667)(注册或备案号:国械注进20162400894)主动召回。召回级别为二级。

附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:罗伯特)

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