简介注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。本例通过电位滴定法测定一种注射液溶液中的氯离子含量。参考标准《中国药典2015版》
简介
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。本例通过电位滴定法测定一种注射液溶液中的氯离子含量。
仪器配置
1. CT-1Plus自动电位滴定仪
2. 银电极Ag-101
3. 双盐桥饱和甘汞电极R-101D（外参比1N KNO3）
4. 100mL滴定杯
4. 电子天平 ( 0.1mg)
5. 烧杯，量筒，容量瓶等
试剂
1. 滴定剂：0.0099mol/l硝酸银标准溶液
2. 溶剂：纯水
测定方法
1. 酸碱中和反应原理
2. 取6mL样品于滴定杯中，精密量取，加50ml纯水，搅拌均匀，置于滴定台上，插入电极和滴定头，设置好滴定参数，用盐酸滴定液滴定，测量结束仪器会根据设置的公式自动计算结果并显示在屏幕上，不加样品重复上述操作测定样品空白。
仪器参数
● 计量管体积：20mL
● 控制精度：1μL
● 最小滴定体积：10μL
● 最大滴定体积：100μL
● 搅拌速度：200
● 每滴间隔：1200ms
● 终点模式：微分
● 终点设置：200
实验条件
● 样品名称：待测溶液
● 环境温度：25℃
● 环境湿度：55%
实验数据
测定次序 | 进样量mL | 终点体积mL | 含量结果mmol/L |
1 | 6 | 6.4842 | 111.5 |
2 | 6 | 6.3044 | 108.4 |
3 | 6 | 6.3106 | 108.5 |
分析时长：约3min | 均值：109.5 |
计算公式：：X1=Vc/V1
式中：X1：浓度mg/kg
c：滴定剂浓度（mol/L）
V：滴定终点体积(mL)
V1：进样体积(mL)
图谱：
样品
结果讨论
经测定，样品的氯离子浓度约为109.5mg/kg，重复性较好。
参考标准
《中国药典2015版》
