通化东宝在投资者互动平台表示，其有信心在集采后保持二代胰岛素稳步增长，同时将重点发力三代胰岛素市场，实现三代胰岛素成倍增长。四代胰岛素仍属于胰岛素类似物，主要特点是超长效，目前尚未有产品在国内上市。日前，甘李药业对投资者表示，其自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4的临床试验申请已获得国家药监局的受理；通化东宝也对外称，其超速效赖脯胰岛素注射液中国III期临床试验完成首例受试者入组。
来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）
撰稿 | 小春
01 十六省明确落地时间
今日（5月13日），黑龙江省医保局发布公告《关于做好第六批国家组织药品集采（胰岛素专项）落实工作的通知》，明确将于5月20日在全省范围正式执行第六批国采结果。
同日，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《关于做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选品种网上采购工作的通知》明确将于5月30日正式执行第六批国采中选结果。
根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排，2022年5月起，第六批国家药品集采（胰岛素专项）中选结果将正式实施，具体执行日期以各地发布通知为准。
进入五月，各省密集发布第六批集采落地相关公告。截至目前，已有十六个省份第六批国采执行时间明确，其中，西藏、天津、福建三省第六批国采中选结果已经落地，下一个集中落地的时间点是5月15日，届时辽宁、甘肃第六批国采将正式执行。
一些地区虽然还没有明确第六批国采具体的执行时间，但也陆续发布了关于第六批国采的最新通知。
5月11日，江苏省公共资源交易中心发布《关于做好第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）江苏中选品种采购工作的通知》，要求医疗机构和中选企业在江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台进行CA测试，以确保CA正常使用。
除参与测试外，中选企业还需在5月17日17：00前完成中选品种相关资质材料的申报、与医疗机构完成合同签订、完成配送方案的签订，保障中选产品的供应等。
第六批国采正式执行前，还需要经过资料更新、平台测试、合同签订、配送关系确认等多项准备工作。赛柏蓝梳理发现，目前多省均在开展相关工作，中选企业应及时留意，保障第六批国采的顺利执行。
02 百亿市场将洗牌
胰岛素从来源可以分为动物胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物，分别被称之为一代胰岛素、二代胰岛素和三代胰岛素。
第六批国采的品种为二代胰岛素和三代胰岛素，最终11家企业共计42个品种中选。
从中选结果来看，跨国药企整体降价幅度相对本土药企较低，多为C类中标；国内企业A、B类产品占比较高。按照规定，A组可以获得100%的基础采购量，还可以获得同类C组30%调出量的一部分。
2021年糖尿病市场规模达到746亿，胰岛素规模为200亿左右，其中诺和诺德，赛诺菲等国外巨头占据70%，国内胰岛素企业分剩余的30%。业内人士认为，随着胰岛素专项集采的落地，预计将加速胰岛素市场的本土替代。
第三代胰岛素相较二代胰岛素有多项优势，例如降糖作用更稳定、维持时间更长、免疫原性更小，可以大大提高患者的顺应性等。
集采过后三代胰岛素相较二代胰岛素价格接近，有业内人士指出，除企业市场格局可能会有所转变外，第六批集采的落地或将进一步加速三代胰岛素对二代胰岛素的替代。
随着胰岛素国采的结束，可以看出集采参与者们也纷纷将目光转移至更高代际产品的投入上。
甘李药业的主要产品是三代胰岛素，第六批集采落定后，甘李公开表示，集采后胰岛素院外市场的价格将参考集采价格做出相应调整，同时针对未被纳入集采报量的市场，甘李将在目前营销千人团队的规模上，再扩招一倍人员，充分做好三代胰岛素类似物替代二代胰岛素类似物，加快提高各产品下沉基层市场的渗透率。
除甘李药业外，通化东宝作为二代胰岛素巨头也在加速发展三代胰岛素。
通化东宝在投资者互动平台表示，其有信心在集采后保持二代胰岛素稳步增长，同时将重点发力三代胰岛素市场，实现三代胰岛素成倍增长。随着甘精、门冬胰岛素的上市，通化东宝未来将进一步加大三代胰岛素市场的投入。
日前，通化东宝公布2021年年报，年报显示2021年通化东宝来自人胰岛素产品收入24.19亿元，同比增加6.83%；来自胰岛素类似物（三代胰岛素）产品收入4.01亿元，同比大幅增加204.79%。
03 产品替代加速
甘李药业是国内三代胰岛素的龙头，胰岛素国采中，甘李所有的产品平均降幅都在60%以上，业内人士认为这将会对其利润产生一定影响。
对甘李药业来说，从院内到院外，加速三代胰岛素对二代胰岛素的替代无疑将扩大其市场空间，以量换家弥补抵消对业绩的影响，除此之外，带量采购压缩成熟产品的价格水分，倒逼企业发展更具技术含量的产品。
从长远的目光来看，高代际产品对低代际产品的替代是大势所趋，国采加速胰岛素市场的成熟，也将加速这一转变的进程。
不过，4月29日，国家医保局、国家卫健委发布《完善国家组织药品（胰岛素专项）集中带量采购和使用配套措施的通知》，明确指出要防范用高价非中选产品替代中选产品的现象，胰岛素用药中，更高代际的产品往往价格更高，因此这一规定可能会影响相关产品的院端销售。
面对这一情况，不少企业在推广高代际产品时将目光转移至院外市场。有专家指出，胰岛素产品虽然也是针剂，但属于慢病用药，院外发展仍然有较大发展潜力。此外，院外市场本就占据胰岛素市场20%的份额，已有一定的基础。
值得注意的是，与以往集采不同的是，胰岛素集采并未直接从根本上改变市场划分，更多的是量的变化，更加重视医疗机构的自主性。
因此，胰岛素市场的更迭需要时间来慢慢转化。此外，企业在院内推广方面也需要多加注意，学术推广工作的成果很有可能影响到集采续约时医疗机构的后续报量，进而影响市场情况。
在三代胰岛素替代二代胰岛素之外，本土胰岛素市场龙头企业也早已先行一步将目光瞄向四代胰岛素市场。
四代胰岛素仍属于胰岛素类似物，主要特点是超长效，目前尚未有产品在国内上市。
日前，甘李药业对投资者表示，其自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4的临床试验申请已获得国家药监局的受理；通化东宝也对外称，其超速效赖脯胰岛素注射液中国III期临床试验完成首例受试者入组。
在带量采购的推动下，预计未来本土胰岛素企业的市场份额将进一步扩大，产品实力也会更快提升。
